Communication Officielle
Jeudi 06 février 2020, 08h00 (il y a 50 mois) Sanofi réalise un solide BNPA des activités 2019 en croissance de 6,8% à TCCParis, le 6 février 2020 Sanofi réalise un solide BNPA des activités 2019 en croissance de 6,8% à TCC
(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définitions en Annexe 11). Le compte de résultats consolidés du T4 2019 figure en Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en Annexe 4 ; (2) Incluant une charge de dépréciation principalement liée à Eloctate® de €1 581 milliards au T4 2019 et de €3 604 milliard en 2019; (3) Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir Annexe 11); (4) Périmètre constant : ajusté en fonction de la cession de l’activité Génériques en Europe et des ventes de produits Bioverativ à SOBI ; (5) croissance à un chiffre situé dans une fourchette du milieu à supérieure du taux de croissance annuel moyen; (6) La base 2019 est un BNPA des activités de €5,97 après impact de 2 cents liés à l’application d’IFRS 16 (voir Annexe 11).
Au quatrième trimestre 2019, le chiffre d’affaires de Sanofi a atteint 9 608 millions d’euros, soit une hausse de 6,8% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 2,1 points de pourcentage, principalement sous l’effet du dollar américain et du yen japonais. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de 4,7%. Le chiffre d’affaires de Sanofi en 2019 s’est établi à 36 126 millions d’euros, en hausse de 4,8% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 2,0 points de pourcentage. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de 2,8%. Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs) A l’occasion du Capital Markets Day de décembre 2019, Sanofi a annoncé que l’entreprise serait structurée en trois entités commerciales globales(8), Médecine de spécialités, Médecine générale et Vaccins et que l’entité Santé Grand Public deviendrait une entité commerciale autonome. L’entité Médecine générale résultera du rapprochement des deux entités existantes, Médecine générale et Chine et Marchés émergents. Chaque entité commerciale globale intégrera sa contribution aux ventes dans les marchés émergents. Olivier Charmeil a été nommé pour diriger l’entité Médecine générale. Olivier est l’un des dirigeants les plus expérimentés de Sanofi. Il s’appuiera sur son expérience récente à la tête de l’entité Chine et Marchés émergents pour intervenir auprès de nos partenaires et marchés et pour assurer que nos portefeuilles Diabète, Cardiovasculaire et Produits établis contribuent à la croissance et répondent aux besoins de santé des patients à travers le monde. En parallèle de la réorganisation des entités commerciales globales, Sanofi apportera des changements à la structure du Comité Exécutif. Ce comité comptera désormais, aux côtés des responsables des entités commerciales globales, les responsables R&D, Affaires Industrielles, Finance, Ressources Humaines, Juridique ainsi que le Chief Digital Officer. Une configuration restreinte permettra de renforcer l’agilité et d’accélérer la prise de décision, conformément à la quatrième priorité de la nouvelle stratégie de Sanofi (Repenser les manières de travailler). Le tableau ci-dessous présente le chiffre d’affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs).
(a) N’inclut pas la Chine et les Marchés Émergents - voir définition page 10 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour la Médecine Générale et la Médecine de Spécialités ; (c) 19,3% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ et des ventes de produits Bioverativ à SOBI - voir page 5 ; (d)-10,9% à PC ; (e) 3,6% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits Bioverativ à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe. Franchises globales Le tableau ci-dessous présente les chiffres d’affaires du quatrième trimestre et de l’exercice 2019 par franchise globale, Marchés Émergents inclus, afin de faciliter les comparaisons. L’Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.
(7) Voir en Annexe 11 les définitions des indicateurs financiers.
(1) 19,9% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ et des ventes de produits à SOBI - voir page 5 ; (2) 0,8% à PC - voir page 5 ; (3) -0,8% à PC - voir page 5 ; (4) -5,5% à PC ; (5) -10,9% à PC ; (6) y compris Génériques ; (7) -4,1% à PC ; (8) -7,9% à PC ; (9) 3,6% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits Bioverativ à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe ;(10) 1,5% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits Bioverativ à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe. Activité pharmaceutique Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a progressé de 2,4%, à 6 548 millions d’euros, principalement soutenue par la performance de Dupixent® qui a été partiellement compensée par la baisse des ventes du Diabète et des Produits de prescription établis. En 2019, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a progressé de 2,2% ( 3,3% à PC), à 25 708 millions d’euros, incluant la cession de l’activité Génériques de Sanofi en Europe, à la fin du troisième trimestre 2018. Franchises Médecine de Spécialités Franchise Immunologie
Dupixent® (collaboration avec Regeneron) a généré un chiffre d’affaires de 679 millions d’euros au quatrième trimestre ( 135%). Aux États-Unis, les ventes de Dupixent® ont atteint 545 millions d’euros ( 135%) sur la période, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique chez l’adulte, du lancement chez les adolescents (12 à 17 ans) en mars, ainsi que du démarrage rapide dans l’asthme et du lancement dans la polypose nasosinusienne (homologuée en juin). Aux États-Unis, la croissance des nouvelles prescriptions (NBRx, New-to-Brand Prescriptions) et des prescriptions totales de Dupixent® (TRx, Total Prescriptions) a plus que doublé au quatrième trimestre comparé à la même période de 2018 et ont progressé de 108% et de 117%. En Europe, le chiffre d’affaires du quatrième trimestre a atteint 64 millions d’euros ( 117%) soutenu par de nouveaux lancements. Au Japon, Dupixent® a généré 46 millions d’euros de chiffre d’affaires (contre 13 million d’euros au quatrième trimestre 2018). En 2019, le chiffre d’affaires de Dupixent® a atteint 2 074 millions d’euros, soit une progression de 152%. Dupixent® est maintenant lancé dans 34 pays dans la dermatite atopique chez l’adulte. Parmi ces 34 pays, Dupixent® est également lancé dans 10 pays pour le traitement de la dematite atopique de l’adolescent, dans 8 pays dans le traitement de l’asthme et dans 4 pays dans le traitement de la polypose nasosinusienne. Potentiellement, près de 89 lancements dans des pays supplémentaires sont prévus dans ces indications pour 2020. Au quatrième trimestre, les ventes de Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont atteint 54 millions d’euros ( 68%), dont 34 millions d’euros aux États-Unis ( 39%). En 2019, le chiffre d’affaires de Kevzara® a atteint 185 millions d’euros, soit une progression de 114%. Franchise Sclérose en plaques
Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Sclérose en Plaques a atteint 540 millions d’euros, en recul de 3,0%. Sur la période, la croissance des ventes d’Aubagio® aux États-Unis a été compensée par la baisse des ventes de Lemtrada®. En 2019, le chiffre d’affaires de la franchise Sclérose en plaques s’est établi à 2 160 millions d’euros, soit une hausse de 1,8%. Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires d’Aubagio® a atteint 482 millions d’euros, soit une progression de 5,4% portée par la performance enregistrée aux États-Unis ( 7,1%, à 343 millions d’euros). En 2019, le chiffre d’affaires d’Aubagio® a atteint 1 879 millions d’euros, soit une hausse de 10,0%. Depuis le 1er janvier 2020, Aubagio® est exclu du formulaire de remboursement « National Preferred Formulary » de ESI aux États-Unis. L’étendu de la prise en charge d’Aubagio® par les assurances «national health plans » ainsi que par les PBMs reste élevée. Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de Lemtrada® s’est établi à 58 millions d’euros, soit une baisse de 42% due à un recul des ventes aux États-Unis (-29%, à 34 millions d’euros) et en Europe (-57%, à 16 millions d’euros), reflétant une concurrence accrue au niveau mondial et la mise à jour du résumé des caractéristiques du produit dans l’UE. En 2019, le chiffre d’affaires de Lemtrada® a reculé de 32%, à 281 millions d’euros. Franchise Oncologie
Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Oncologie a atteint 441 millions d’euros, soit une hausse de 11,4%, reflétant les performances des États-Unis ( 18,4%, à 174 millions d’euros) et de l’Europe ( 15,7%, à 102 millions d’euros). En 2019, le chiffre d’affaires de la franchise Oncologie s’est établi à 1 695 millions d’euros, soit une hausse de 10,6%. Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de Jevtana® a augmenté de 9,6%, à 128 millions d’euros, reflétant la performance des États-Unis ainsi que l’impact de la publication des résultats de l'étude CARD évaluant le produit dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration au congrès ESMO (European Society for Medical Oncology) en septembre 2019. En 2019, le chiffre d’affaires de Jevtana® a progressé de 11,1%, à 484 millions d’euros. Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de Thymoglobuline® a augmenté de 12,8% à 89 millions d’euros, reflétant la performance des États-Unis. En 2019, le chiffre d’affaires de Thymoglobuline® a progressé de 16,5%, à 354 millions d’euros. Libtayo® (collaboration avec Regeneron) est approuvé dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé chez les patients non éligibles à une chirurgie ou à une radiothérapie curative. Hors États-Unis, Libtayo® a été lancé dans 7 pays et ses ventes y ont atteint 12 millions d’euros au quatrième trimestre et 16 millions d’euros en 2019. Le produit devrait être lancé dans 13 nouveaux pays en 2020. Aux États-Unis, les ventes de Libtayo® sont consolidées par Regeneron. Franchise Maladies Rares
Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies Rares a atteint 815 millions d’euros, soit une progression de 1,6% par rapport au niveau élevé du quatrième trimestre 2018. Cette performance a été portée par les Marchés Émergents ( 5,3%, à 154 millions d’euros) et les États-Unis ( 2,7%, à 309 millions d’euros). En Europe, les ventes sont restées stables sur la même période, à 263 millions d’euros. En 2019, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies Rares s’est établi à 3 165 millions d’euros, soit une hausse de 6,5%. Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) s’est élevé à 232 millions d’euros, soit une baisse de 1,3%, reflétant la séquence des commandes de Cerezyme® dans les Marchés émergents qui a compensé la forte performance de Cerdelga®. Au quatrième trimestre, les ventes de Cerdelga® ont progressé de 22,7% à 55 millions d’euros, avec une augmentation de 18,8% en Europe (à 20 millions d’euros) et de 19,2% aux États-Unis (à 31 millions d’euros). En 2019, le chiffre d’affaires de la franchise Maladie de Gaucher s’est établi à 914 millions d’euros, en hausse de 7,0%. Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires des traitements de la maladie de Pompe (Myozyme®/Lumizyme®) a atteint 238 millions d’euros, soit une hausse de 4,4% portée par les États-Unis ( 7,6%, à 88 millions d’euros) et les Marchés Émergents ( 16,7%, à 41 millions d’euros), sous l’effet du nombre de nouveaux patients non initialement traités. En 2019, le chiffre d’affaires de Myozyme®/Lumizyme® s’est établi à 918 millions d’euros, soit une hausse de 8,3%. Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires du traitement de la maladie de Fabry (Fabrazyme®) a atteint 215 millions d’euros, soit une hausse de 2,4% reflétant les performances des Marchés Émergents ( 15,4%, à 29 millions d’euros) et de l’Europe ( 6,7%, à 48 millions d’euros). Sur la période, le chiffre d’affaires aux États-Unis a reculé de 1,0%, à 106 millions d’euros. En 2019, le chiffre d’affaires de Fabrazyme® s’est établi à 813 millions d’euros, soit une hausse de 5,3%. Franchise Maladies hématologiques rares
*-11,6% à PC en 2019 - voir notes de bas de page 9 ; ** 12,4% à PC en 2019 - voir notes de bas de page 9;*** 0,8% à PC en 2019 - voir notes de bas de page 9 Sanofi consolide Bioverativ depuis le 9 mars 2018. Le chiffre d’affaires de la franchise Maladies hématologiques rares au quatrième trimestre était de 301 millions d’euros (-0,7%). Au quatrième trimestre, les ventes aux États-Unis ont reculé de 13,6%, à 210 millions d’euros. Les ventes hors États-Unis ont atteint 91 millions d’euros, avec le Japon comme principal contributeur. En 2019, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies hématologiques rares était de 1 152 millions d’euros ( 0,8% à PC)(9). Au quatrième trimestre, les ventes d’Eloctate® ont atteint 177 millions d’euros, soit une baisse de 12,8%. Aux États-Unis, les ventes ont atteint 123 millions d’euros, soit une diminution de 25,6%, reflétant la pression concurrentielle continue. Dans le reste du monde, les ventes d’Eloctate® ont augmenté de 35,3% pour atteindre 47 millions d’euros au quatrième trimestre. En 2019, les ventes d’Eloctate® ont atteint 684 millions d’euros, soit une diminution de 11,6% à PC(9). Au quatrième trimestre, les ventes d’Alprolix® ont atteint 108 millions d’euros, soit une hausse de 9,5%. Aux États-Unis, les ventes du produit ont reculé de 1,3%, à 77 millions d’euros, reflétant la séquence des livraisons. Dans le reste du monde, les ventes d’Alprolix® ont progressé de 47,4% pour atteindre 30 millions d’euros grâce à l’augmentation des ventes de produits à 
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